FDA одобрила новый препарат для лечения множественной миеломы

Новый препарат панобиностат (panobinostat), который предназначен для лечения множественной миеломы, был одобрен ассоциацией по надзору за качеством лекарств и пищевых продуктов (FDA). Разработка компании Novartis, препарат Фэридек (Farydak) – именно так называется новое лекарственное средство, которое в скором времени появится на рынке.

Панобиностат представляет собой первый пероральный ингибитор гистондеацетилазы (HDAC), который применяется при лечении множественной миеломы.

Пациентам, которые прошли, как минимум, два курса лечения множественной миеломы рекомендовано применение нового лекарственного средства. Согласно заключением экспертов, препарат Фэридек (Farydak) может быть использован в комплексном лечении совместно с лекарственными средствами бортезомибом (bortezomib) и дексаметазоном (dexamethasone).

Эффективность и безопасность препарата Фэридек (Farydak) была подтверждена результатами клинических исследований, в которых приняли участие 193 пациента. Одна группа пациентов принимала панобиностат в комплексе с другими лекарственными средствами, а пациентам из другой группы были назначены только два препарата дексаметазон и бортезомиб.

Результаты клинических исследований показали, что продолжительность жизни у пациентов из второй группы составила 5,8 месяцев, в то время как средняя продолжительность жизни пациентов, принимавших Фэридек, составляла около 10,6 месяцев. Эффективность нового препарата была доказана результатами клинических исследований.